۱۹ اوت ۲۰۲۶ - یافتههای مرحله سوم کارآزمایی بالینی تصادفیسازی شده ACHIEVE-5که در مجله JAMAمنتشر شده است، نشان میدهد بزرگسالانی که مبتلا به دیابت نوع ۲ هستند و با انسولین پایه کنترل قند خون مناسبی ندارند، ممکن است از مصرف یک قرص «اورفورگلیپرون» (Orforglipron) در روز، به نتایج قند خون بهتری دست یابند. این مطالعه نشان داد که افزودن این آگونیست گیرنده GLP-1خوراکی به انسولین «گلارژین» (که دوز آن تنظیم شده است)، بهطور قابل توجهی کنترل قند خون را بهبود بخشیده و وزن بدن را بدون افزایش خطر افت قند خون (هیپوگلیسمی) بالینی، کاهش میدهد.
این مطالعه توسط فرانچسکو جورجینو از دانشگاه باری آلدو مورو ایتالیا و یک تیم بینالمللی از پژوهشگران هدایت شد. اورفورگلیپرون یک آگونیست غیرپپتیدی خوراکی گیرنده GLP-1است که برای درمان دیابت نوع ۲ در حال بررسی است. در حالی که انواع تزریقی این دارو کاملاً شناخته شده هستند، شواهد مربوط به اثربخشی نسخه خوراکی اورفورگلیپرون در بیمارانی که از قبل انسولین پایه دریافت میکردند، محدود بود.
برای ارزیابی اثربخشی و ایمنی این دارو، محققان مرحله سوم یک کارآزمایی بالینی، تصادفی، دو سو کور و کنترلشده با پلاسبو را در ۷۲ مرکز در ایالات متحده، برزیل، چین، ژاپن و رومانی بین نوامبر ۲۰۲۳ تا سپتامبر ۲۰۲۵ انجام دادند. در این مطالعه ۵۴۶ بزرگسال که دیابت نوع ۲ کنترلنشده داشتند و از انسولین گلارژین (با یا بدون متفورمین و/یا مهارکنندههای SGLT-2) استفاده میکردند، شرکت کردند. شرکتکنندگان بهطور تصادفی در گروه هایی برای دریافت یک دوز ۳، ۱۲ یا ۳۶ میلیگرمی اورفورگلیپرون خوراکی (به همراه انسولین گلارژین) یا پلاسبو در روز، به مدت ۴۰ هفته تقسیم شدند.
یافتههای کلیدی:
· در هفته ۴۰ام، میزان HbA1c(میانگین قند خون سه ماهه) در گروههای ۳، ۱۲ و ۳۶ میلیگرمی به ترتیب ۱.۵۸٪، ۱.۸۸٪ و ۱.۸۲٪ کاهش یافت، در حالی که در گروه پلاسبو این کاهش تنها ۰.۷۹ درصد بود.
· کاهش HbA1cبا تمام دوزهای دارو بهمراتب نسبت به پلاسبو بیشتر بود و احتمال رسیدن به هدف درمانی در این گروهها بسیار بالاتر بود.
· میانگین وزن بدن در دوزهای ۳، ۱۲ و ۳۶ میلیگرمی به ترتیب ۲.۶٪، ۴.۸٪ و ۵.۴٪ کاهش یافت، در حالی که وزن در گروه پلاسبو اندکی (۰.۲٪) افزایش نشان داد.
· عوارض گوارشی (عمدتاً با شدت خفیف تا متوسط) رایجترین عوارض گزارش شده بود.
· اورفورگلیپرون خطر افت قند خون بالینی را نسبت به پلاسبو افزایش نداد.
محققان نتیجه گیری نمودند که افزودن اورفورگلیپرون خوراکی به انسولین پایه، کنترل قند خون و وزن را در بیماران دیابت نوع ۲ بهطور معناداری بهبود میبخشد، بدون اینکه خطر هیپوگلیسمی را بالا ببرد؛ این امر پتانسیل آن را به عنوان یک گزینه درمانی خوراکی موثر در کنار انسولین تأیید میکند.
منبع:
https://medicaldialogues.in/diabetes-endocrinology/news/oral-orforglipron-improves-blood-sugar-control-and-weight-in-type-2-diabetes-on-basal-insulin-achieve-5-trial-176971